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从1998年开始验配至今未停止验配,共验配5662例,年龄5~40岁。矫正目的中,近视控制占62.5%,体检占37.5%。
研究对象:近视散光患者169例334眼,年龄7-35岁,排除眼部病变,矫正视力1.0以上。近视球镜度-3.78±1.45D,散光度-0.43±1.45D。
角膜塑形镜延缓青少年近视的效果:配戴框架镜的青少年近视患者每年度数平均增长0.68D,而配戴角膜塑形镜的青少年近视患者每年度数平均增长0.16D,角膜塑形镜可延缓近视加深的速度。
有效性小结:屈光度和角膜形态改变发生在戴镜后一周,两周时基本稳定,戴镜一年后眼轴无明显增长,戴镜3.5年后停戴一月角膜曲率和角膜地形回复基线。近视度数较基线增长0.70D,平均每年增长0.16D,远低于框架眼镜的0.68D。
安全性研究:角膜上皮染色、镜片偏位导致视觉质量下降。
角膜塑形镜治疗后,镜片偏离中心的发生与患者适应症选择和镜片设计有关。
安全性:配戴后轻度眼表不良反应;存在镜片偏中心导致角膜散光增加;5年配戴角膜内皮变化无统计学差异;角膜厚度中央变薄8微米,周边厚度增加6微米;角膜塑形术治疗后角膜阻力因子(CRF)降低;配戴前CRF越大,配戴后角膜屈光力变化越小。
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